קידום תהליך פיתוח תרופות
מידע כללי
פורטפוליו ראשון מסוגו והטובים מסוגו נועד לתת מענה לצרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו באמצעות פיתוח טיפולי חלבון חד ודו-ספציפיים, מצומדים של תרופות נוגדנים וחומרים מעוררי מקרופאגים עבור חולים ברחבי העולם.
הִיסטוֹרִיָה
הגילוי פורץ הדרך של טכנולוגיית נוגדנים חד שבטיים (mAb) על ידי קוהלר ומילשטיין ב-1975 סיפק את האפשרות ליצור נוגדנים כמחלקה של תרופות (Kohler & Milstein, 1975).נוגדנים חד-שבטיים (mAbs) הם אחת מפלטפורמות התרופות הנפוצות ביותר עבור מחלות זיהומיות או תרופות לטיפול בסרטן מכיוון שהם מכוונים באופן סלקטיבי לפתוגנים, תאים מדבקים, תאים סרטניים ואפילו תאי חיסון.בדרך זו, הם מתווכים בחיסול מולקולות מטרה ותאים עם פחות תופעות לוואי מאשר שיטות טיפוליות אחרות.בפרט, mAbs טיפוליים בסרטן יכולים לזהות חלבונים משטח התא על תאי מטרה ולאחר מכן להרוג את התאים הממוקדים על ידי מנגנונים מרובים.
הומניזציה מפחיתה מאוד את האימונוגניות של נוגדן טיפולי בבני אדם, מה שמאפשר מתן כרוני.התקדמות כזו בטכנולוגיות נוגדנים הביאה לפיצוץ בפיתוח של mAbs טיפוליים בעשור האחרון.סדרה של נגזרות נוגדנים, הכוללות חלבוני היתוך Fc, מצומדים של נוגדנים-תרופות (ADC), אימונוציטוקינים (התמזגות נוגדנים-ציטוקינים) ואיחוי נוגדן-אנזים, מפותחות גם הן וממוסחרות כטיפול חדש.
השפעות סמים
עבור המטופלים, תרופות ממוקדות חדשות אומרות פחות תופעות לוואי, פחות אשפוזים, שיפור באיכות החיים, הגברת הפרודוקטיביות, וחשוב יותר, הארכת חיים.אבל פיתוח תרופות הוא תהליך ארוך ומורכב.
התייחסות
Kohler G, Milstein C. תרביות רציפות של תאים מאוחדים המפרישים נוגדנים בספציפיות מוגדרת מראש.טֶבַע.1975;256:495–497.doi: 10.1038/256495a0
Ecker DM, Jones SD, Levine HL.שוק הנוגדנים החד שבטיים הטיפוליים.MAbs.2015;7:9–14.doi: 10.4161/19420862.2015.989042.
Peters C, Brown S. Conjugates נוגדנים-תרופות כתרופות כימותרפיות חדשות נגד סרטן.Biosci Rep. 2015;35(4):e00225.פורסם ב-14 ביולי 2015. זמין בכתובת https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26182432/.הגישה ביולי 2020.
רייכרט, JM, and Valge-Archer, VE (2007).מגמות פיתוח לטיפול בסרטן נוגדנים חד שבטיים.Nat Rev Drug Discov 6, 349–356.
Lazar, GA, Dang, W., Karki, S., Vafa, O., Peng, JS, Hyun, L., Chan, C., Chung, HS, Eivazi, A., Yoder, SC, et al.(2006).וריאנטים מהונדסים של נוגדנים Fc עם תפקוד אפקטור משופר.PNAS 103, 4005–4010.
מהנדס טכני מקצועי המוקדש להדריך אותך
בהתאם לצרכים האמיתיים שלך, בחר את הליכי התכנון והתכנון הכוללים והסבירים ביותר