A gyógyszerfejlesztési folyamat előmozdítása
Általános információ
Az első osztályú és kategóriájában legjobb portfólió a jelentős kielégítetlen orvosi igények kielégítésére készült, mono- és bispecifikus fehérjeterápiák, antitest-gyógyszer-konjugátumok és makrofág-stimuláló szerek fejlesztése révén a betegek számára világszerte.
Történelem
Kohler és Milstein 1975-ben a monoklonális antitestek (mAb) technológiájának úttörő felfedezése lehetővé tette antitestek létrehozását a terápiás szerek egy osztályaként (Kohler és Milstein, 1975).A monoklonális antitestek (mAb) az egyik legszélesebb körben használt gyógyszerplatform a fertőző betegségekben vagy a rákterápiában, mivel szelektíven célozzák a kórokozókat, a fertőző sejteket, a rákos sejteket, sőt az immunsejteket is.Ily módon közvetítik a célmolekulák és -sejtek eliminációját, kevesebb mellékhatással, mint más terápiás módok.Különösen a rákterápiás mAb-k képesek felismerni a sejtfelszíni fehérjéket a célsejteken, majd többféle mechanizmussal elpusztítják a megcélzott sejteket.
A humanizálás nagymértékben csökkenti a terápiás antitestek immunogenitását emberben, lehetővé téve a krónikus beadást.Az antitesttechnológiák ilyen fejlõdése a terápiás mAb-k fejlesztésének robbanásszerű növekedését eredményezte az elmúlt évtizedben.Egy sor antitest-származékot, köztük Fc-fúziós fehérjéket, antitest-gyógyszer konjugátumokat (ADC-ket), immuncitokineket (antitest-citokin fúziók) és antitest-citokin fúziókat is kifejlesztenek és új kezelésként kereskedelmi forgalomba hoznak.
A gyógyszer hatásai
A betegek számára az új célzott gyógyszerek kevesebb mellékhatást, kevesebb kórházi kezelést, jobb életminőséget, nagyobb termelékenységet, és ami még fontosabb, meghosszabbított életet jelentenek.A gyógyszerfejlesztés azonban hosszú, összetett folyamat.
Referencia
Kohler G, Milstein C. Fuzionált sejtek folyamatos tenyészetei, amelyek előre meghatározott specifitású antitestet szekretálnak.Természet.1975;256:495–497.doi: 10.1038/256495a0
Ecker DM, Jones SD, Levine HL.Terápiás monoklonális antitestek piaca.MAbs.2015;7:9–14.doi: 10.4161/19420862.2015.989042.
Peters C, Brown S. Antitest-drug konjugátumok, mint újszerű rákellenes kemoterápiás szerek.Biosci Rep. 2015;35(4):e00225.Közzétéve: 2015. július 14. Elérhető a https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26182432/ címen.Hozzáférés: 2020. július.
Reichert, JM és Valge-Archer, VE (2007).A monoklonális antitestek rákterápiájának fejlesztési irányai.Nat Rev Drug Discov 6, 349–356.
Lazar, GA, Dang, W., Karki, S., Vafa, O., Peng, JS, Hyun, L., Chan, C., Chung, HS, Eivazi, A., Yoder, SC, et al.(2006).Művelt antitest Fc variánsok fokozott effektor funkcióval.PNAS 103, 4005–4010.
Professzionális műszaki mérnök, aki elkötelezte magát az útmutatásra
Az Ön tényleges igényei szerint válassza ki a legésszerűbb általános tervezési és tervezési eljárásokat