ترویج فرآیند توسعه دارو
اطلاعات کلی
نمونه کارهای درجه یک و بهترین در کلاس برای رفع نیازهای پزشکی برآورده نشده قابل توجه از طریق توسعه درمان های پروتئینی تک و دو اختصاصی، ترکیبات دارویی آنتی بادی و عوامل تحریک کننده ماکروفاژ برای بیماران در سراسر جهان طراحی شده است.
تاریخ
کشف نوآورانه فن آوری آنتی بادی مونوکلونال (mAb) توسط کوهلر و میلشتاین در سال 1975 امکان ایجاد آنتی بادی ها را به عنوان یک کلاس از درمان ها فراهم کرد (Kohler & Milstein, 1975).آنتی‌بادی‌های مونوکلونال (mAbs) یکی از پرمصرف‌ترین پلتفرم‌های دارویی برای بیماری‌های عفونی یا درمان‌های سرطان هستند، زیرا به طور انتخابی پاتوژن‌ها، سلول‌های عفونی، سلول‌های سرطانی و حتی سلول‌های ایمنی را هدف قرار می‌دهند.به این ترتیب آنها در حذف مولکول ها و سلول های هدف با عوارض جانبی کمتر نسبت به سایر روش های درمانی واسطه می شوند.به طور خاص، mAb های درمانی سرطان می توانند پروتئین های سطح سلولی را در سلول های هدف تشخیص دهند و سپس سلول های هدف را با مکانیسم های متعدد از بین ببرند.
انسان سازی تا حد زیادی ایمنی زایی آنتی بادی درمانی را در انسان کاهش می دهد و تجویز مزمن را ممکن می سازد.چنین پیشرفت هایی در فناوری های آنتی بادی منجر به انفجار در توسعه mAbs درمانی در دهه گذشته شده است.مجموعه‌ای از مشتقات آنتی‌بادی، که شامل پروتئین‌های Fc-fusion، ترکیبات آنتی‌بادی-دارو (ADCs)، ایمونوسیتوکین‌ها (همجوشی آنتی‌بادی-سیتوکین)، و همجوشی آنتی‌بادی-آنزیم است، نیز به عنوان یک درمان جدید توسعه یافته و تجاری‌سازی شده‌اند.
اثرات دارویی
برای بیماران، داروهای جدید هدفمند به معنای عوارض جانبی کمتر، بستری شدن کمتر، بهبود کیفیت زندگی، افزایش بهره وری و مهمتر از همه، افزایش طول عمر است.اما توسعه دارو یک فرآیند طولانی و پیچیده است.
ارجاع
Kohler G، Milstein C. کشت های مداوم سلول های ذوب شده که آنتی بادی با ویژگی از پیش تعریف شده ترشح می کنند.طبیعت.1975؛ 256:495-497.doi: 10.1038/256495a0
Ecker DM، Jones SD، Levine HL.بازار آنتی بادی مونوکلونال درمانیMAbs2015؛ 7:9-14.doi: 10.4161/19420862.2015.989042.
پیترز سی، براون اس. ترکیبات آنتی بادی-دارو به عنوان شیمی درمانی جدید ضد سرطان.Biosci Rep. 2015؛ 35 (4): e00225.منتشر شده در 14 ژوئیه 2015. موجود در https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26182432/.دسترسی به جولای 2020.
Reichert، JM، و Valge-Archer، VE (2007).روند توسعه آنتی بادی مونوکلونال درمان سرطانNat Rev Drug Discov 6، 349-356.
Lazar، GA، Dang، W.، Karki، S.، Vafa، O.، Peng، JS، Hyun، L.، Chan، C.، Chung، HS، Eivazi، A.، Yoder، SC، و همکاران.(2006).انواع آنتی بادی Fc مهندسی شده با عملکرد موثر افزایش یافته.PNAS 103، 4005-4010.
مهندس فنی حرفه ای که شما را راهنمایی می کند
با توجه به نیازهای واقعی خود، معقول ترین روش های طراحی و برنامه ریزی کلی را انتخاب کنید