Förderung des Arzneimittelentwicklungsprozesses
Allgemeine Informationen
First-in-Class- und Best-in-Class-Portfolio wurde entwickelt, um einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf durch die Entwicklung von mono- und bispezifischen Proteintherapeutika, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und Makrophagen-stimulierenden Wirkstoffen für Patienten weltweit zu decken.
Geschichte
Die bahnbrechende Entdeckung der Technologie monoklonaler Antikörper (mAb) durch Kohler und Milstein im Jahr 1975 bot die Möglichkeit, Antikörper als Klasse von Therapeutika zu schaffen (Kohler & Milstein, 1975).Monoklonale Antikörper (mAbs) sind eine der am häufigsten verwendeten Arzneimittelplattformen für Infektionskrankheiten oder Krebstherapeutika, da sie selektiv auf Krankheitserreger, infektiöse Zellen, Krebszellen und sogar Immunzellen abzielen.Auf diese Weise vermitteln sie die Eliminierung von Zielmolekülen und -zellen mit weniger Nebenwirkungen als andere therapeutische Modalitäten.Insbesondere krebstherapeutische mAbs können Zelloberflächenproteine auf Zielzellen erkennen und dann die Zielzellen durch mehrere Mechanismen töten.
Die Humanisierung reduziert die Immunogenität eines therapeutischen Antikörpers beim Menschen stark, wodurch eine chronische Verabreichung möglich wird.Solche Fortschritte in der Antikörpertechnologie haben in den letzten zehn Jahren zu einer Explosion in der Entwicklung therapeutischer mAbs geführt.Eine Reihe von Antikörperderivaten, darunter Fc-Fusionsproteine, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), Immunzytokine (Antikörper-Zytokin-Fusionen) und Antikörper-Enzym-Fusionen, werden ebenfalls als neue Behandlung entwickelt und kommerzialisiert.
Arzneimittelwirkungen
Für Patienten bedeuten neue zielgerichtete Medikamente weniger Nebenwirkungen, weniger Krankenhauseinweisungen, verbesserte Lebensqualität, gesteigerte Produktivität und vor allem ein verlängertes Leben.Die Medikamentenentwicklung ist jedoch ein langer, komplexer Prozess.
Bezug
Kohler G, Milstein C. Kontinuierliche Kulturen fusionierter Zellen, die Antikörper mit vordefinierter Spezifität sezernieren.Natur.1975;256:495–497.doi: 10.1038/256495a0
Ecker DM, Jones SD, Levine HL.Der Markt für therapeutische monoklonale Antikörper.MAbs.2015;7:9–14.doi: 10.4161/19420862.2015.989042.
Peters C, Brown S. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate als neuartige Anti-Krebs-Chemotherapeutika.Biosci Rep. 2015;35(4):e00225.Veröffentlicht am 14. Juli 2015. Verfügbar unter https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26182432/.Zugriff Juli 2020.
Reichert, JM, und Valge-Archer, VE (2007).Entwicklungstrends für Krebstherapeutika mit monoklonalen Antikörpern.Nat Rev Drug Discov 6, 349–356.
Lazar, GA, Dang, W., Karki, S., Vafa, O., Peng, JS, Hyun, L., Chan, C., Chung, HS, Eivazi, A., Yoder, SC, et al.(2006).Konstruierte Antikörper-Fc-Varianten mit verbesserter Effektorfunktion.PNAS 103, 4005–4010.
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